Informações Complementares

Descrição

Iclusig® é apresentado na forma de comprimidos revestidos com 15 mg de ponatinibe em embalagens contendo 30 comprimidos.

Via Oral

Uso Adulto

Para que esse medicamento é indicado? Iclusig 15mg

Iclusig® é indicado para tratar adultos com os seguintes tipos de leucemia que já não se beneficiam do tratamento com outros medicamentos (da classe dos inibidores de tirosino quinase, ou que têm uma determinada característica genética conhecida como mutação T315I: • leucemia mielóide crônica (LMC): um tipo de câncer do sangue envolvendo muitos glóbulos brancos anormais no sangue e na medula óssea (onde se produzem as célulassanguíneas). • leucemia linfoblástica aguda cromossoma Filadélfia positivo (LLA Ph+): um tipo de leucemia envolvendo excessivos glóbulos brancos imaturos no sangue e na medula óssea que produz células sanguíneas. Neste tipo de leucemia, algo do DNA (material genético) foi reordenado para formar um cromossoma anormal, o cromossoma Filadélfia.

Iclusig 15mg - Composição

- 15 mg – cada comprimido revestido contém 16,03 mg de cloridrato de ponatinibe que equivale a 15 mg de ponatinibe

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, polietilenoglicol, álcool polivinílico e dióxido de titânio

Para que serve Iclusig 15mg

Iclusig® pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da tirosina quinase. Em pacientes com LMC e LLA Ph+, alterações no DNA (material genético) emitem um sinal que diz ao corpo para produzir glóbulos brancos anormais. Iclusig® bloqueia este sinal, parando assim a produção destas células

Como funciona Iclusig 15mg

Iclusig® pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da tirosina quinase. Em pacientes com LMC e LLA Ph+, alterações no DNA (material genético) emitem um sinal que diz ao corpo para produzir glóbulos brancos anormais. Iclusig® bloqueia este sinal, parando assim a produção destas células.

Iclusig 15mg - Contraindicações

Não tome Iclusig®: • se for alérgico ao ponatinibe ou a qualquer outro componente deste medicamento

- Crianças e adolescentes
Não administrar este medicamento a crianças com menos de 18 anos porque não
existem dados disponíveis em crianças.
- Outros medicamentos e Iclusig®
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tomou recentemente ou se
vier a tomar outros medicamentos.
Os seguintes medicamentos podem afetar ou ser afetados pelo Iclusig®:
• cetoconazol, itraconazol, voriconazol: medicamentos para tratar infecções
fúngicas.
• indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir: medicamentos para tratar infecções por
HIV.
• claritromicina, telitromicina, troleandomicina: medicamentos para tratar infecções
bacterianas.
• nefazodona: um medicamento para tratar a depressão.
• Erva de São João ou Hypericum perforatum: um medicamento à base de plantas
para tratar a depressão.
• carbamazepina: um medicamento para tratar a epilepsia, fases eufórica/depressiva
e determinadas situações de dor.
• fenobarbital, fenitoína: medicamentos para tratar a epilepsia.
•rifabutina, rifampicina: medicamentos para tratar a tuberculose ou outras
determinadas infecções.
• digoxina: um medicamento para tratar a fraqueza cardíaca.
• dabigatrana: um medicamento para prevenir a formação de coágulos sanguíneos.
• colchicina: um medicamento para tratar ataques de gota.
• pravastatina, rosuvastatina: medicamentos para reduzir níveis de colesterol
elevados.
• metotrexato: um medicamento para tratar inflamação das articulações grave (artrite
reumatóide), câncer e a doença de pele psoríase.
• sulfassalazina: um medicamento para tratar inflamação intestinal e inflamação
reumática das articulações.
- Iclusig® com alimentos e bebidas
Evitar produtos de toranja como, por exemplo, sumo de toranja

Como tomar Iclusig 15mg

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Iclusig® está disponível como: • Um comprimido revestido de 45 mg para a dose recomendada. Um comprimido revestido de 15 mg para permitir ajustes da dose. A dose inicial recomendada é um comprimido revestido de 45 mg uma vez por dia. O seu médico pode reduzir a sua dose ou suspender temporariamente as doses de Iclusig® em casos de: • ser alcançada uma resposta adequada ao tratamento • número reduzido de glóbulos brancos chamados neutrófilos.

O Iclusig® pode ser retomado com a mesma dose, ou uma dose reduzida, depois do evento estar resolvido ou controlado. O seu médico pode avaliar a sua resposta ao tratamento em intervalos regulares.

Modo de Usar: Tome os comprimidos inteiros com um copo de água. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Não esmague nem dissolva os comprimidos.



Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.