Informações Complementares

Descrição

Comprimidos revestidos de 20 mg, em caixa que contém 63 comprimidos
- Via Oral

Para que esse medicamento é indicado? Cotellic

Cotellic® , em combinação com vemurafenibe, é indicado para o tratamento de melanoma (doença maligna nas células da pele que produzem o pigmento chamado melanina) que não pode ser retirado ou que apresenta metástases e que apresenta um tipo de mutação chamado BRAF V600.

Cotellic - Composição

Princípio ativo: 22,20 mg de hemifumarato de cobimetinibe (equivalente a 20 mg de cobimetinibe)
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, água purificada.

Para que serve Cotellic

Cotellic®, em combinação com vemurafenibe, é indicado para o tratamento de pacientes com melanoma positivo para mutações BRAF V600 irressecável ou metastático.

Como funciona Cotellic

Cotellic®
inibe a ação de algumas enzimas no tumor, diminuindo a multiplicação e o tempo de vida de suas células,
além de reduzir a formação de vasos sanguíneos que alimentam o tumor e permitem a migração de células do tumor
para o restante do corpo. A combinação de Cotellic®
e vemurafenibe possui ação mais potente que vemurafenibe
apenas.
O tempo mediano observado para resposta ao tratamento com Cotellic®
em combinação com vemurafenibe foi de 1,38
mês (variação de 1,2 a 6,2).

Cotellic - Contraindicações

Cotellic® não deve ser utilizado se você tiver alergia conhecida a cobimetinibe ou às substâncias usadas na fabricação do comprimido revestido.

Como tomar Cotellic

O tratamento com Cotellic®
deverá ser orientado somente por um profissional da saúde com experiência no
tratamento de pacientes com câncer.
Pacientes tratados com Cotellic®
em combinação com vemurafenibe precisam ter seu estado tumoral de melanoma
positivo para mutação BRAF V600 confirmado por teste validado.
Consulte também as informações descritas na bula de vemurafenibe, que é usado em combinação com Cotellic®
.
Dose padrão
A dose recomendada de Cotellic®
é de 60 mg (três comprimidos de 20 mg), uma vez ao dia.
Cotellic®
é administrado em ciclos de 28 dias. Cada dose de Cotellic®
é constituída por três comprimidos de 20 mg
(totalizando 60 mg) e deve ser administrada uma vez ao dia durante 21 dias consecutivos (dias 1 a 21 – período de
tratamento), seguidos por uma pausa de sete dias no tratamento com Cotellic®
(dias 22 a 28 – pausa do tratamento).
Cotellic®
pode ser ingerido com ou sem alimentos e os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com água.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Duração de tratamento
O tratamento com Cotellic®
deve continuar até que o paciente não obtenha mais benefícios ou até o surgimento de
efeitos colaterais insuportáveis.
Vômitos
Em caso de vômitos depois da administração de Cotellic®
, o paciente não deve tomar uma dose adicional de Cotellic®
naquele dia, e o tratamento deve ser mantido como prescrito no dia seguinte.
As doses de Cotellic®
podem ser modificadas pelo médico, que considerará a segurança do paciente e sua tolerância
ao tratamento.
Não é necessário ajuste de dose para pacientes com 65 anos de idade ou mais, para pacientes com insuficiência renal
leve a moderada, e para pacientes com insuficiência hepática.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.