Informações Complementares

Descrição

Conteúdo: Cosentyx® 150 mg/mL solução injetável – embalagens contendo 1 ou 2 canetas preenchidas.

- Uso SUBCUTNEA

- Uso ADULTO

Fabricante: Novartis Pharma Stein AG, Stein, Suíça

Para que esse medicamento é indicado? Cosentyx

Psoríase em placas
Cosentyx® é utilizado para tratar uma doença de pele denominada “psoríase em placas”. A psoríase em placas causa uma inflamação que afeta a pele. Cosentyx® reduz a inflamação e outros sintomas da doença.

Cosentyx® é utilizado em adultos com psoríase em placas moderada a grave.

Artrite psoriásica
Cosentyx® é utilizado para tratar uma condição conhecida como “artrite psoriásica” quando a resposta ao tratamento anterior com medicamentos anti reumáticos modificadores do curso da doença (DMARDs) for inadequada. A condição é uma doença inflamatória das articulações, muitas vezes acompanhada pela psoríase. Cosentyx® é administrado para reduzir os sinais e sintomas da artrite psoriásica ativa, melhorar a função física e diminuir o dano estrutural de articulações envolvidas na doença.

Cosentyx® pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato.

Espondiloartrite axial, incluindo espondilite anquilosante (espondiloartrite axial com dano radiográfico) e espondiloartrite axial não radiográfica (espondiloartrite axial sem dano radiográfico)
Cosentyx® é utilizado para tratar doenças conhecidas como “espondilite anquilosante ” e “espondiloartrite axial não radiográfica”, em pacientes que não tenham respondido adequadamente ao tratamento convencional. Estas doenças afetam principalmente a coluna vertebral causando inflamação de suas articulações. Cosentyx® é administrado para reduzir os sinais e sintomas da doença, incluindo a inflamação e melhora da sua função física.

Cosentyx - Composição

Cada caneta preenchida de Cosentyx® contém:
150 mg de secuquinumabe em 1 mL de solução injetável.

Para que serve Cosentyx

É utilizado para tratar uma doença de pele denominada “psoríase em placas”. A psoríase em placas causa uma inflamação que afeta a pele. Cosentyx® reduz a inflamação e outros sintomas da doença.

Como funciona Cosentyx

Cosentyx® contém a substância ativa secuquinumabe. O secuquinumabe é um anticorpo monoclonal totalmente humano. Anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam às proteínas específicas do organismo.

Ele pertence ao grupo de medicamentos denominado inibidores da interleucina (IL). Este medicamento funciona neutralizando a atividade de uma proteína denominada IL-17A, que está presente em níveis elevados em doenças como a psoríase, artrite psoriásica e espondiloartrite axial (incluindo espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica).

Em pacientes com psoríase, artrite psoriásica e espondiloartrite axial (incluindo espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica), o organismo produz quantidades elevadas de uma proteína denominada IL-17A. Isso pode causar sintomas como coceira, dor, descamação, inchaço e articulações doloridas.

Cosentyx® neutraliza a IL-17A, reduzindo assim os sintomas da doença pela diminuição do processo de inflamação. Caso você tenha dúvidas sobre como Cosentyx® funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou outro profissional da saúde.

Ao usar Cosentyx® na psoríase, você será beneficiado ao obter melhoras rápidas e prolongadas no clareamento da pele e redução de sintomas como escamação, coceira e dor.

Na artrite psoriásica, Cosentyx® irá beneficiá-lo através da redução dos sinais e sintomas da doença, diminuindo o dano estrutural das articulações e melhorando a sua capacidade de fazer as atividades diárias normais.

Na espondiloartrite axial, Cosentyx® irá beneficiá-lo através da redução dos sinais e sintomas da sua doença e melhorando sua função física.

Cosentyx - Contraindicações

Não use Cosentyx® caso você tenha apresentado reação alérgica ao secuquinumabe ou a qualquer um dos outros componentes de Cosentyx®

Caso você acredite ser alérgico, peça orientação ao seu médico antes de usar Cosentyx®.

Como tomar Cosentyx

Sempre use Cosentyx® exatamente da forma recomendada pelo seu médico. Você deve verificar com seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se não tiver certeza.

Cosentyx® é administrado por meio de injeção sob a pele (por via subcutânea). Você e seu médico devem decidir se você mesmo aplicará a injeção de Cosentyx®.

É importante que você não tente aplicar a injeção até que tenha sido treinado por um médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Um cuidador também poderá aplicar a injeção de Cosentyx®.

Instruções de uso de Cosentyx® Sensoready™ solução para injeção em caneta preenchida
Caneta Cosentyx® SensoReady™ de 150 mg
Solução para injeção em uma caneta preenchida;
Secuquinumabe;
Instruções de uso para o paciente.


Sua caneta Cosentyx® SensoReady™


a. Agulha.
b. Proteção da agulha.
c. Tampa.
d. Janela de inspeção.
e. Protetor interno da agulha.

Caneta Cosentyx® SensoReady™ mostrada com a tampa removida. Não remova a tampa até que você esteja pronto para aplicar a injeção.

Armazene o cartucho com a caneta Cosentyx® SensoReady™ na geladeira entre 2ºC e 8ºC fora do alcance de crianças;
Não congele a caneta Cosentyx® SensoReady™;
Não agite a caneta Cosentyx® SensoReady™;
Não use a caneta Cosentyx® SensoReady™ caso ela tenha caído com a tampa removida;
Para uma aplicação mais confortável da injeção, retire a caneta Cosentyx® SensoReady™ da geladeira 15 a 30 minutos antes de aplicar a injeção, para permitir que ela atinja a temperatura ambiente.
Do que mais você precisa para a injeção
Incluso na embalagem
Uma caneta Cosentyx® SensoReady™ nova e não utilizada.

Não incluso na embalagem
Chumaços de algodão embebidos em álcool;
Bolinhas de algodão ou gaze;
Recipiente para descarte de objetos perfurocortantes.
Antes da injeção
Verificações de segurança importantes antes de se aplicar a injeção
O líquido deve estar límpido. Sua cor poderá variar de incolor a levemente amarelada;
Não use caso o líquido contenha partículas facilmente visíveis, esteja turvo ou visivelmente marrom. Você poderá observar uma pequena bolha de ar, o que é normal;
Não use a caneta Cosentyx® SensoReady™ caso a data de validade tenha passado;
Não use caso o lacre de segurança esteja rompido;
Entre em contato com o farmacêutico caso a caneta Cosentyx® SensoReady™ não esteja de acordo com quaisquer dessas orientações.

Escolha o local da injeção
O local recomendado é a parte da frente das coxas. Você também pode fazer a aplicação na parte inferior do abdômen, mas não na área de 2 polegadas (aproximadamente 5,08 cm) ao redor do umbigo;
Escolha um local diferente cada vez que você for aplicar uma injeção;
Não injete nas áreas sensíveis da pele, com hematomas, vermelhas, com descamação ou enrijecidas. Evite áreas com cicatrizes ou estrias.

Exclusivamente para Cuidadores e Profissionais de Saúde
Caso um cuidador ou profissional de saúde aplique a injeção em você, ele poderá também aplicar a injeção na parte superior de fora do seu braço.

Higienização do local de injeção
Lave as mãos com água quente e sabonete;
Utilizando movimentos circulares, limpe o local da injeção com um chumaço de algodão embebido em álcool. Deixe secar antes de aplicar a injeção;
Não toque novamente na área higienizada antes da aplicação da injeção.

Remoção da tampa
Remova a tampa apenas quando você estiver pronto para usar a caneta Cosentyx® SensoReady™;
Gire a tampa para fora na direção das setas.
Assim que for removida, jogue a tampa fora. Não tente acoplar novamente a tampa.
Use a caneta Cosentyx® SensoReady™ em até 5 minutos após a remoção da tampa.

Como segurar a caneta Cosentyx® SensoReady™
Segure a caneta Cosentyx® SensoReady™ em um ângulo de 90 graus em relação ao local da injeção higienizada.

Iniciando sua Injeção
Pressione a caneta Cosentyx® SensoReady™ firmemente contra a pele para iniciar a injeção;
O 1º clique indica que a injeção foi iniciada;
Continue segurando a caneta Cosentyx® SensoReady™ contra a sua pele;
O indicador verde mostrará o progresso da injeção.

Completando sua injeção
Escute o 2º clique. Isso indica que a injeção está quase concluída;
Observe o indicador verde preencher a janela de inspeção e parar de se mover;
A caneta Cosentyx® SensoReady™ pode então ser removida.

Após a injeção
Observe o indicador verde preencher a janela de inspeção
Isso significa que o medicamento foi administrado. Entre em contato com seu médico caso o indicador verde não esteja visível;
Poderá haver uma pequena quantidade de sangue no local da injeção. Você pode pressionar uma bolinha de algodão ou gaze sobre o local da injeção e segurá-la por 10 segundos. Não esfregue o local da injeção. Você pode cobrir o local da injeção com um pequeno curativo adesivo, se necessário.

Descarte da caneta Cosentyx® SensoReady™
Descarte a caneta Cosentyx® SensoReady™ em um recipiente para descarte de objetos perfurocortantes (ou seja, um recipiente resistente à perfurações e que pode ser fechado, ou similar);
Nunca tente reutilizar a caneta Cosentyx® SensoReady™.

Qual a quantidade de Cosentyx® que deve ser usada
Seu médico decidirá a quantidade de Cosentyx® que você precisa.

Psoríase em placas
A dose recomendada é de 300 mg por injeção subcutânea, com administração inicial nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida por administração de manutenção mensal. Cada dose de 300 mg é administrada na forma de duas injeções subcutâneas de 150 mg.
Artrite Psoriásica
Para pacientes com psoríase em placas moderada a grave concomitante, ou que são respondedores inadequados a anti‐TNFalfa, a dose recomendada é de 300 mg, com dose inicial nas Semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida de dose mensal de manutenção.
Cada dose de 300 mg é administrada em duas injeções subcutâneas de 150 mg.
Para outros pacientes, a dose recomendada é de 150 mg por injeção subcutânea, com dose inicial nas Semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida de dose mensal de manutenção. Com base na resposta clínica, a dose pode ser aumentada para 300 mg.
Espondiloartrite axial (EpA axial) com ou sem dano radiográfico
Espondilite anquilosante (EA) / Espondiloartrite com dano radiográfico
A dose recomendada é 150 mg por injeção subcutânea, com dose inicial nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida de dose mensal de manutenção. Com base na resposta clínica, a dose pode ser aumentada para 300 mg. Cada dose de 300 mg é administrada em duas injeções subcutâneas de 150 mg.
Espondiloartrite axial não radiográfica (EpAax-nr) / Espondiloartrite axial (EpA axial) sem dano radiográfico
A dose recomendada é de 150 mg por injeção subcutânea com administração inicial nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida por admnistração de manutenção mensal.
Para todas as indicações acima descritas, os dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é usualmente atingida dentro de 16 semanas de tratamento. Alguns pacientes com resposta parcial inicial podem melhorar posteriormente com a continuação do tratamento para além das 16 semanas. A continuação do tratamento deve ser cuidadosamente considerada pelo médico, com base na resposta clínica do paciente.

Por quanto tempo usar Cosentyx®
Este é um tratamento de longo prazo. Seu médico monitorará regularmente sua doença para verificar se o tratamento está apresentando o efeito desejado.

Continue a usar o Cosentyx® pelo tempo que seu médico indicar.

Se você interromper o uso de Cosentyx®
Não é perigoso interromper o uso do Cosentyx®. No entanto, caso você interrompa, os sintomas de sua psoríase, artrite psoriásica e espondiloartrite axial podem voltar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.



Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.