Informações Complementares

Descrição

Solução injetável
Caixa com 1 frasco ampola de 15 mL com 11,7mL (1.400 mg / 11,7 mL)

Para que esse medicamento é indicado? MABTHERA SC

MabThera SC 1.400 mg é usado no tratamento de linfoma não Hodgkin folicular ou linfoma não Hodgkin
difuso de grandes células B, doenças em que os linfócitos B (células do sistema imunológico) desempenham
papel importante.
MabThera SC 1.400 mg é usado no tratamento de indução em associação a outros quimioterápicos e no
tratamento de manutenção para linfoma não Hodgkin folicular.
MabThera SC 1.400 mg é usado no tratamento de indução em associação com quimioterapia CHOP para o
tratamento de linfoma não Hodgkin difuso de grandes células B.

MABTHERA SC - Composição

Cada frasco com 11,7 mL contém
Princípio ativo: rituximabe 1.400 mg
Excipientes: hialuronidase humana recombinante (rHuPH20)*, L-histidina, cloridrato de L-histidina
monoidratado, α,α-trealose di-hidratada, L-metionina, polissorbato 80 .
* Hialuronidase humana recombinante (rHuPH20) é uma enzima usada para aumentar a dispersão e a absorção
do medicamento quando administrado por via subcutânea.

Para que serve MABTHERA SC

MabThera SC 1.400 mg é usado no tratamento de linfoma não Hodgkin folicular ou linfoma não Hodgkin difuso de grandes células B, doenças em que os linfócitos B (células do sistema imunológico) desempenham papel importante.

Como funciona MABTHERA SC

MabThera SC 1.400 mg contém o ingrediente ativo rituximabe, um anticorpo produzido fora do corpo e que
se liga a receptores nos linfócitos B, levando à destruição dessas células.
O crescimento anormal de linfócitos B é responsável por doenças como o linfoma (tumor do tecido linfático). O
tempo médio para saber se MabThera SC 1.400 mg está sendo eficaz depende do tratamento prescrito pelo
médico, das características do seu organismo e da doença.

MABTHERA SC - Contraindicações

Não use MabThera SC 1.400 mg se você teve reação alérgica grave a esse medicamento, a algum excipiente
do produto ou a qualquer proteína de origem de roedor. Reações alérgicas graves costumam ser placas
avermelhadas na pele e sensação intensa de coceira e inchaço no rosto, lábios, boca ou garganta que causa
dificuldade de engolir ou respirar.

Como tomar MABTHERA SC

O profissional da saúde saberá como preparar o medicamento.
MabThera SC 1.400 mg se destina apenas ao tratamento do Linfoma não Hodgkin.

Todos os pacientes devem sempre receber sua primeira dose (ciclo 1)por administração intravenosa de
MabThera (via intravenosa). A formulação subcutânea deve ser dada apenas no segundo ciclo ou nos ciclos
subsequentes.
Pré-medicação, consistindo de analgésico / antipirético (por exemplo, paracetamol), anti-histamínico (por
exemplo, difenidramina) e glicocorticoide, deverá ser sempre dada antes de cada administração de MabThera
SC 1.400 mg.
MabThera SC 1.400 mg deve ser sempre administrado em local com recursos completos para ressuscitação
disponíveis e sob estrita supervisão de um médico experiente.
MabThera SC 1.400 mg deve ser injetado de forma subcutânea na parede abdominal e nunca em áreas onde a
pele esteja vermelha, ferida, sensível, rígida ou em áreas onde há lesões ou cicatrizes. Não há dados disponíveis
quanto à realização da injeção em outras áreas do corpo, portanto, as injeções devem ser restritas à parede
abdominal.
Durante o curso do tratamento com MabThera SC 1.400 mg, outros medicamentos de administração
subcutânea devem ser administrados preferencialmente em locais de aplicação diferentes.
Se uma injeção for interrompida, ela pode ser retomada no mesmo local ou outro local de administração no
abdome pode ser usado, se apropriado.
Você será observado por pelo menos 15 minutos após a administração de MabThera SC 1.400 mg.
O esquema e a duração do tratamento com MabThera SC 1.400 mg serão estabelecidos pelo médico,
dependendo do seu organismo e da resposta ao tratamento. Caso você perca alguma das aplicações prescritas,
seu médico deverá ser informado.
MabThera SC 1.400 mg não pode ser administrado por via oral, intramuscular ou intravenosa.
É importante checar a rotulagem do medicamento para assegurar que a formulação (intravenosa ou subcutânea)
e a concentração apropriadas estão sendo dadas ao paciente, conforme prescrito.
A substituição por qualquer outro medicamento biológico exige o consentimento do médico prescritor.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.