Informações Complementares
Descrição
Solução injetável para infusão endovenosa - Frasco com 100 mL
Para que esse medicamento é indicado? ERBITUX 100ml
Erbitux® é indicado para o tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático com expressão de EGFR,
sem mutação do gene K-Ras:
− em combinação com quimioterapia, ou
− como agente único em pacientes que tenham falhado à terapia baseada em oxaliplatina e irinotecano, e que
sejam intolerantes ao irinotecano.
Erbitux® é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço:
− em combinação com radioterapia para doença localmente avançada em pacientes que, de acordo com
critério médico, não podem ser tratados com a associação de quimioterapia mais radioterapia
− em combinação com quimioterapia baseada em platina para doença recidivada e/ou metastática.
ERBITUX 100ml - Composição
Cada frasco de solução injetável de Erbitux® contém:
cetuximabe .......................... 5 mg/mL
excipientes (cloreto de sódio, glicina, polissorbato 80, ácido cítrico monoidratado, hidróxido de sódio 1M e água para injeção).
Para que serve ERBITUX 100ml
Erbitux® é indicado para o tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático RAS não mutado e com expressão do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR)
Como funciona ERBITUX 100ml
O cetuximabe, a substância ativa do produto Erbitux®, pertence a um grupo de medicamentos chamados
anticorpos monoclonais. Os anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem especificamente e se ligam a
outras proteínas, chamadas antígenos. O cetuximabe se liga ao receptor do fator de crescimento epidérmico
(EGFR – Epidermal Growth Factor Receptor –, em inglês), um antígeno que está presente na superfície de
certas células tumorais. Como resultado desta ligação, a célula tumoral deixa de poder receber as mensagens
necessárias para a sua proliferação, sobrevida e disseminação.
ERBITUX 100ml - Contraindicações
Não utilize Erbitux® se você alguma vez teve reação grave de hipersensibilidade ao cetuximabe.
Como tomar ERBITUX 100ml
O tratamento com Erbitux® deve ser supervisionado por um médico com experiência no uso de medicamentos
contra o câncer. Durante cada infusão e pelo menos após 1 hora do final da mesma, o seu estado físico será
monitorado regularmente para a detecção precoce de possíveis reações adversas relacionadas à infusão.
Pré-tratamento
Antes da administração da primeira dose, você deve receber um medicamento antialérgico, com o objetivo de
minimizar os riscos de uma reação alérgica. Esta pré-medicação é recomendada para todas as infusões
subsequentes, de acordo com a orientação do seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.ADVERTÊNCIA
Ao persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado